Gestiones integrales en productos para la salud
Ofrecemos servicios de farmacovigilancia, registros sanitarios y licencias sanitarias para garantizar la seguridad y el cumplimiento en la industria de la salud.
Nos especializamos en farmacovigilancia
"En nuestro establecimiento, nos comprometemos con la seguridad farmacéutica. Realizamos entrenamientos, recibimos y analizamos eventos adversos, reportándolos tanto a nuestros clientes como a las autoridades pertinentes. Contamos con un farmacéutico responsable de farmacovigilancia, garantizando el cumplimiento normativo. Además, elaboramos planes de gestión de riesgo por producto y de farmacovigilancia para asegurar la calidad y seguridad en cada paso."
Nuestro principal interés es que tus productos farmacéuticos cumplan con la monitorización del Riesgo/beneficio, en cumplimiento con las regulaciones locales, con las disposiciones globales de la organización y sobre todo con la seguridad del paciente.
Realizamos entrenamientos, análisis y reporte de eventos adversos, elaboración de planes de farmacovigilancia, planes de gestión de riesgo e informes periódicos de seguridad.
Contamos con un farmacéutico responsable en cada paÃs, para garantizar el cumplimiento normativo.
Nuestros especialistas regulatorios pueden brindarle un enfoque personalizado que maximice su entrada y retención en el mercado, al mismo tiempo que garantiza el cumplimiento de las regulaciones locales y las oportunidades de éxito
Nuestros especialistas regulatorios pueden brindarle un enfoque personalizado que maximice su entrada y retención en el mercado, al mismo tiempo que garantiza el cumplimiento de las regulaciones locales y las oportunidades de éxito
Trabajamos arduamente para asegurarnos de que su negocio funcione sin problemas y cumpla con todas las leyes locales, al mismo tiempo que optimizamos sus operaciones y garantizamos sus derechos legales
Nuestros servicios
Servicios en todo Centro America
G.A. Estrategia Regulatoria es una empresa basada en Guatemala con alcance en
Centroamérica.
Nos enfocamos a brindarle a cada uno de nuestros clientes, un servicio profesional en
cada una de las gestiones regulatorias necesarias para alcanzar los objetivos de la
estrategia empresarial de nuestros clientes, cumpliendo con reglas compliance de
anticorrupción.
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